Alogliptin and pioglitazone e Doença hepática

Tem havido relatórios pós-comercialização de insuficiência hepática (fatal e não-fatal) em doentes a tomar alogliptin. O tratamento deve ser iniciado com cautela em pacientes com doença hepática pré-existente. Ele é recomendado para avaliar a função hepática do paciente antes de iniciar a terapia. Se o fígado anormalidades no exame piorar, sem explicação durante o tratamento, a terapêutica deve ser interrompida e a causa das anomalias que devem ser estudados.

Início de rosiglitazone ou pioglitazona terapia não é recomendado em pacientes que apresentam evidências clínicas de doença hepática activa ou aumento da linha de base níveis de transaminases séricas (ALT superior a 2,5 vezes o limite superior do normal). O uso desses agentes também não é recomendado em pacientes que sofreram de icterícia durante o tratamento com troglitazone. O uso de troglitazone, outro agente da thiazolidinedione de classe, tem sido associado com clinicamente significativas elevações de enzimas hepáticas, reversível, icterícia, e idiossincrática lesão hepatocelular incluindo casos raros de insuficiência hepática, transplantes de fígado e morte. A lesão ocorreu após a curto e longo prazo do tratamento. Embora estes efeitos não foram associados com outras tiazolidinedionas em ensaios clínicos, existe o receio por causa de suas semelhanças estruturais. Além disso, casos isolados de hepatite e insuficiência hepática enzima elevações para 3 ou mais vezes o limite superior normal tem sido relatado com rosiglitazona e a pioglitazona durante o uso pós-comercialização. Raramente, estes eventos têm envolvido insuficiência hepática com e sem desfecho fatal, embora a causalidade não foi estabelecida. Até que mais dados de segurança estão disponíveis, os pacientes que são prescritos thiazolidinedione terapia deve ter transaminases séricas níveis verificados no início e periodicamente a partir de então como clinicamente necessários. Leve a elevações moderadas (ALT menor ou igual a 2,5 vezes o LSN) exigir o cuidado de utilizar com maior frequência de monitorização para determinar se as elevações resolver ou piorar. Os pacientes que desenvolvem sintomas possíveis de lesão hepática, tais como inexplicável náuseas, vômitos, dor abdominal, fadiga, anorexia, e urina escura deve ter enzimas do fígado verificados. A terapia deve ser retirada se a ALT é elevado e a persistir acima de 3 vezes o LSN ou se desenvolve icterícia.