Divalproex Delayed Release Tablets e Doença hepática

O uso de valproato de derivativos é contra-indicado em pacientes com doença hepática significativa ou disfunção hepática. Grave e potencialmente fatal hepatotoxicidade tem sido relatada em pacientes tratados com estes agentes. O risco parece ser maior em crianças com menos de 2 anos de idade--particularmente aqueles em vários anticonvulsivantes e aqueles com congênitas, distúrbios metabólicos, graves distúrbios convulsivos acompanhados por deficiência intelectual, ou doença orgânica do cérebro--e diminui progressivamente mais antigos grupos de pacientes. A terapia com valproato de produtos deve ser administrado com extrema cautela e como um único agente em pacientes com fatores de risco para o valproato relacionados com hepatotoxicidade. Nos casos relatados, o início tem sido geralmente nos primeiros 6 meses de tratamento e pode ser precedida por sintomas inespecíficos como mal-estar, fraqueza, letargia, edema facial, anorexia, náuseas, vômitos e perda de controlo das convulsões. Os pacientes devem ser monitorados de perto para o aparecimento destes sintomas, e a terapia retirado imediatamente se significativa disfunção hepática ocorre. Testes de função hepática devem ser realizados antes do início da terapêutica e em intervalos freqüentes daí em diante, especialmente durante os primeiros 6 meses. No entanto, os médicos devem ter em mente que transitória, relacionados com a dose, elevações assintomáticas transaminases séricas, amilase e os níveis de amônia normalmente pode ocorrer e geralmente retornam ao normal com ou sem ajuste da dose.