Besponsa e Disfunção hepática

Hepatotoxicidade, incluindo graves, com risco de vida, e, às vezes, fatal hepática veno-oclusiva doença (VOD) pode ocorrer durante ou após o tratamento com inotuzumab ozogamicin. O risco de VOD é maior em pacientes submetidos a transplante de células tronco hematopoéticas (HSCT) após inotuzumab ozogamicin tratamento, nível de bilirrubina total maior ou igual a LSN antes HSCT, em curso ou antes de doença do fígado, antes de HSCT, maior de idade, depois de salvamento linhas, e um maior número de ciclos de tratamento. Os pacientes que experimentaram antes VOD ou ter sérios em curso hepática, doença do fígado (por exemplo, cirrose, nodular regenerativa hiperplasia, hepatite activa), apresentam um risco aumentado para o agravamento da doença hepática, incluindo o desenvolvimento de VOD, após o tratamento com inotuzumab ozogamicin. Acompanhar de perto para sinais e sintomas de VOD; estes podem incluir elevação da bilirrubina total, hepatomegalia (o que pode ser doloroso), o ganho de peso rápido, e ascite. Ele é recomendado para monitorar a função hepática em todos os pacientes, incluindo ALT, AST, bilirrubina total e fosfatase alcalina, antes e depois de cada dose de inotuzumab ozogamicin. Elevações da função hepática podem requerer a dosagem de interrupção, a redução da dose ou interrupção permanente do tratamento.