Zyflo CR e Doença hepática

O uso do zileuton é contra-indicado em pacientes com doença hepática activa ou elevações das transaminases >= 3 vezes o limite superior do normal (LSN). Zileuton é principalmente metabolizado pelo fígado e pode se acumular em pacientes com insuficiência hepática. Além disso, zileuton pode causar elevação das transaminases séricas, geralmente durante os primeiros dois meses de tratamento, mas em alguns casos, após o tratamento ter sido descontinuado. Durante os ensaios clínicos, a taxa global de ALT (TGP) elevação >= 3 vezes o LSN em pacientes tratados com zileuton foi de 3,2%. O fabricante recomenda o monitoramento periódico das transaminases hepáticas. ALT sérica devem ser avaliados antes do início do tratamento, uma vez por mês durante os primeiros três meses, a cada 2 a 3 meses para o restante do primeiro ano e depois periodicamente para os pacientes que recebem a longo prazo zileuton terapia. Se os sinais clínicos e/ou sintomas de disfunção hepática ocorrer ou níveis de transaminase aumento de 5 vezes o LSN), o tratamento deve ser interrompido, e os níveis de transaminase seguido até normal. Por causa do potencial de hepatotoxicidade, zileuton deve ser usado com cautela em pacientes com história de doença hepática ou de alcoolismo.