Topiramate Extended-Release Capsules e Tendência suicida

Drogas antiepilépticas (AEDs) têm sido associados com um risco aumentado de pensamentos suicidas ou de comportamento em pacientes que tomam estes medicamentos, para qualquer indicação. Pool análises de 199 estudos clínicos placebo-controlados envolvendo o uso de 11 diferentes Modelos, através de várias indicações em monoterapia ou terapia adjuvante para uma mediana de duração do tratamento de 12 semanas (até um máximo de 24 semanas), mostrou que pacientes que receberam AEDs tinha cerca de duas vezes o risco de pensamento suicida ou de comportamento, em comparação com pacientes que receberam placebo. A taxa estimada de comportamento suicida ou ideação entre 27,863 AED-pacientes tratados foi de 0,43%, em comparação com 0.24% para 16,029 doentes tratados com placebo, o que representa um aumento de aproximadamente um caso para cada 530 pacientes tratados. Houve quatro casos de suicídio na AED de doentes tratados e nenhum em doentes tratados com placebo, embora o número seja pequeno demais para estabelecer a relação causal. O aumento do risco de pensamentos suicidas ou de comportamento foi observado tão cedo quanto uma semana após o início AEDs e persistentes para a duração do tratamento avaliado. O risco não varia significativamente por idade (de 5 a 100 anos) em ensaios clínicos analisados. A terapia com Map deve ser administrado com cautela em pacientes com depressão ou outros transtornos psiquiátricos. O risco de pensamentos e comportamentos suicidas deve ser cuidadosamente avaliado contra o risco de não tratada a doença, tendo em mente que a epilepsia e muitas outras condições para que AEDs são prescritos são elas associadas a morbilidade e a mortalidade e a um aumento do risco de pensamentos e comportamentos suicidas. Os pacientes, cuidadores e famílias devem estar atentos para o surgimento ou piora dos sinais e sintomas de depressão, quaisquer alterações incomuns no humor ou no comportamento, ou o surgimento de pensamentos ou comportamentos suicidas. Por clinicamente significativa ou persistente de sintomas, a redução da dose ou tratamento de retirada deve ser considerado. Se os pacientes têm sintomas de ideação ou comportamento, o tratamento deve ser interrompido.